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头孢呋辛酯片的湿法制粒工艺

公开(公告)号 CN101120927A  
公开(公告)日 2008.02.13  
申请(专利)号 CN200710131568.7  
申请日期 2007.09.03  
专利名称 头孢呋辛酯片的湿法制粒工艺  
主分类号 A61K9/20(2006.01)I  
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 江苏正大清江制药有限公司  
发明(设计)人 滕 奇;顾海成;吴朝兵  
地址 223005江苏省淮安市经济开发区韩泰北路9号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 淮安市科翔专利商标事务所  
代理人 韩晓斌  
国省代码 江苏;32  
主权项 头孢呋辛酯片,其特征在于每1000片片芯由以下成份组成:头孢呋辛酯163克,淀粉75克,乳糖10克,微粉硅胶20克,2%羟丙基甲基纤维素100ml,羧甲基淀粉钠50克,硬脂酸镁5克。  
摘要 本发明公开了头孢呋辛酯片的湿法制粒工艺,首先,称取头孢呋辛酯163克,羧甲基淀粉钠25克,淀粉75克,乳糖10克过60目筛,混合均匀;然后,加入微粒硅胶20克,混合均匀;其次,加入2%羟丙基甲基纤维素100ml制软材,16目尼龙筛网制粒,60℃干燥5-6小时,14目尼龙筛网整粒;接着,加入羧甲基淀粉钠25克,硬脂酸镁5克,混合均匀,按每片含头孢呋辛酯125mg压片芯;最后,包衣液慢速喷洒,40-50℃片芯随时干燥,1000片片芯的包衣液为20%药用薄膜包衣预混剂100ml。本发明的湿法制粒工艺采用内外加法添加羧甲基淀粒钠,能够首先将片芯迅速崩解为颗粒,然后再次崩解为细粉,使生物活性快速释放。  
国际公布  
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