| 公开(公告)号 | CN1283304C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申请(专利)号 | CN03109399.X |
| 申请日期 | 2003.04.08 |
| 专利名称 | 一种治疗膨胀症的中药组合物的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/899(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/899(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/47(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 邯郸制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陈致慜;李春雷;霍志金 |
| 地址 | 056001河北省邯郸市和平路321号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 河北;13 |
| 主权项 | 一种药物组合物的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别：a.取本组合物制剂15g，研细，加60-90℃石油醚50ml，浸渍25-35分钟，超声处理25-35分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取木香对照药材0.5g，加醋酸乙酯10ml，超声处理25-35分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以8-12∶0.5-1.5环己烷-丙酮为展开剂，展开，取出晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，至板面完全湿润；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b.取本组合物制剂20g，研细，加乙醇60ml，加热回流0.5-2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘遂对照药材2g，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以18-25∶1-3∶1.5-1.5氯仿-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；其中药物组合物的制剂由皂矾150-250重量份，甘遂15-25重量份，大枣150-250重量份，木香15-25重量份和小麦60-130重量份，加入赋型剂制成丸剂、片剂、口服液体制剂、胶囊或颗粒剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗臌胀症的中药组合物及其制备方法和质量控制方法；该组合物由皂矾、甘遂、大枣、木香、小麦五味药材组成；该中药组合物制备时碎成细粉，过筛，混匀；用热水合坨制丸，60-70℃以下干燥，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，同时本发明还提供了对该组合物进行成分鉴别的质量控制方法；本组合物在治疗臌胀症中，具有很好利水消肿、除湿健脾功效。 |
| 国际公布 |
