| 公开(公告)号 | CN1323676C |
| 公开(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410069132.6 |
| 申请日期 | 2004.07.06 |
| 专利名称 | 治疗脾胃虚弱的中药胶囊剂的制备方法及其质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/36(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/36(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/8998(2006.01)I;A61K36/734(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 吴少辉 |
| 发明(设计)人 | 吴少辉 |
| 地址 | 515556广东省揭东县云路宝山 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种治疗脾胃虚弱的中药胶囊剂的质量控制方法，其特征在于该方法含有以下鉴别方法中的一种或几种：A.取胶囊物，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在，长80～240μm，针晶直径2～5μm；草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中；B.取胶囊内容物2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取太子参对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4∶1∶1的正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；C.取陈皮对照药材0.2g，按B项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液；再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取B项下的供试品溶液及上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以40∶7∶4的醋酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置波长为365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；其中该中药胶囊剂是由如下方法制成：太子参280～290重量份 陈皮28～30重量份 山药210～220重量份麦 芽210～220重量份 山楂140～150重量份以上五味，取一半重量的太子参与山药粉碎成极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗脾胃虚弱的中药胶囊剂的制备方法及其质量控制方法，本发明胶囊剂由太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂五味原料药，先取一半重量的太子参与山药粉碎成极细粉；剩余的太子参与其余陈皮等三味加水煎煮、滤过、低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料，混匀，装入胶囊制备而成。本发明胶囊剂的质量控制方法包括对陈皮、太子参的鉴别和对橙皮苷的含量测定。本发明胶囊剂临床疗效显著，并且质量控制方法能很好控制产品质量。 |
| 国际公布 |
