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黄体酮胶囊组合物及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 杭州容立医药科技有限公司/沈志群
公开(公告)号 CN1231210C  
公开(公告)日 2005.12.14  
申请(专利)号 CN02136639.X  
申请日期 2002.08.20  
专利名称 黄体酮胶囊组合物及其制备方法  
主分类号 A61K9/48  
分类号 A61K9/48;A61P15/00;A61K31/57  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 杭州容立医药科技有限公司  
发明(设计)人 沈志群  
地址 310012浙江省杭州市文二路212号高新大厦  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 杭州求是专利事务所有限公司  
代理人 赵杭丽;张法高  
国省代码 浙江;33  
主权项 一种黄体酮胶囊组合物,主要包括黄体酮、载体,其特征是组合物中还包括有机溶剂、表面活性剂、微粉硅胶、淀粉,组合物组成主要为:黄体酮15%~65%载体13%~68%有机溶剂10%~30%表面活性剂0.5%~3.0%微粉硅胶1.0%~3.0%淀粉5.0%~20%其中载体选自单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇6000、十六醇、十八醇中任一种,有机溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮中任一种,表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温80、卵磷脂中任一种。  
摘要 本发明提供的黄体酮胶囊处方及其制备方法,其处方主要包括黄体酮、载体、有机溶剂、表面活性剂、微粉硅胶、淀粉等,制备方法主要是先将处方量的载体加入有机溶剂中,加热至60℃,再加入黄体酮使其溶解,40℃真空干燥4小时,气流粉碎,加入微粉硅胶、淀粉均匀混合,胶囊包装即可。用本发明制备的黄体酮胶囊制剂,口服吸收良好,能显著提高孕酮水平,并作用于子宫内膜使之由增生转化为分泌反应,试用中未有严重不良反应发生。因此口服微粒化孕酮使用安全,有效方便,对必须应用天然孕酮患者为较好的选择。本发明的制备工艺简便,成本较低,适合工业化生产。  
国际公布  
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