| 公开(公告)号 | CN1282461C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.01 |
| 申请(专利)号 | CN03129140.6 |
| 申请日期 | 2003.06.09 |
| 专利名称 | 瓜蒌皮注射液及制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/428(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/428(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海第一生化药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 朱 亮 |
| 地址 | 200240上海市闵行区剑川路1317号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种瓜蒌皮注射液的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤： 瓜蒌皮注射液生产工艺 (1)瓜蒌皮药液的提取 将瓜蒌皮切成小块或大块置煎药锅内，压紧，加常水超过药面，加热煮沸三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，从第二次开始松压，并时时翻动，使其充分煎煮，煮沸过程中应不断添加常水，使水始终保持过药面，用筛网滤去大块药渣，合并三次煮出液，置减压锅中减压浓缩至适量，每公斤生药应浓缩至750-1000ml药液，趁热加入90％-95％乙醇，边加边轻轻搅拌，使沉淀颗粒大些，加至含醇量达70％-75％，按乙醇比重计，放置至少24小时，使其充分沉淀，滤取上清液； (2)提取液上柱交换吸附及洗脱 将上清液减压回收乙醇，浓缩至回收液相当于1克生药＝1ml之体积时，过滤、滤液以每分钟等于树脂体积的1％流速上阳离子交换树脂柱，吸附有效成分，弃去流出液，上柱结束后，用注射用水适量洗涤，然后用1-2mol/L NH4OH作洗脱剂，以1％树脂体积/分钟流速洗脱，接受洗脱液，洗脱液减压在≥400毫升汞柱条件下，除NH3浓缩至10克生药小于2ml，冷却，用浓HCL调节pH至3.5-4，置冷库0-5℃冷藏24小时以上，过滤，用NaOH调节pH至6.5-7.0，滤液冷藏保存； (3)配液 取瓜蒌皮提取液于配液锅内，用注射用水稀释至每1ml相当于原生药5g，搅匀，即成瓜蒌皮液，灌封小样，灭菌后测定pH值，分析后，将上述滤液先经天津1G3玻璃砂棒粗滤，再经微孔滤膜过滤后供灌封； (4)灭菌 本品以100℃30分钟灭菌。 |
| 摘要 | 本发明属于中药技术领域。本发明公开了一种瓜蒌皮注射液及制备方法，并提供了瓜蒌皮注射液质量检测方法，包括瓜蒌皮药材和注射液成品的质量检测。本发明的瓜蒌皮注射液对冠心病，心绞痛的治疗效果显著，有较大的临床应用价值。 |
| 国际公布 |
