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注射用多索茶碱及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 天津市铭泰医药科技有限公司/梅开忠;南英柱
公开(公告)号 CN1676133A  
公开(公告)日 2005.10.05  
申请(专利)号 CN200410019627.8  
申请日期 2004.06.15  
专利名称 注射用多索茶碱及其制备方法  
主分类号 A61K31/522  
分类号 A61K31/522;A61K9/19;A61P11/00  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 天津市铭泰医药科技有限公司  
发明(设计)人 梅开忠;南英柱  
地址 300191天津市南开区复康路31号415房间  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 天津市杰盈专利代理有限公司  
代理人 赵庆  
国省代码 天津;12  
主权项 注射用多索茶碱,其特征为:含有多索茶碱和赋形剂,其重量比为:1∶1~1∶10。  
摘要 注射用多索茶碱及其制备方法,本发明属于药物制剂领域,目的是克服现有技术的不足,提供一种冷冻干燥法制取的注射用多索茶碱,以降低生产成本,也更便于运输。本发明的目的是这样实现的:注射用多索茶碱,含有多索茶碱和赋形剂,其比例为:1∶1~1∶10;所述的赋形剂为甘露醇,乳糖、葡萄糖、蔗糖。注射用多索茶碱制备方法,包括;将处方量的赋形剂溶于注射用水总量的30~50%中,加相当于其重量/体积(g/ml)比1~5‰的针用活性炭,加热煮沸15~60分钟,脱炭过滤;将处方量多索茶碱溶于注射用水中溶解,加相当于其重量/体积(g/ml)比1~5‰的针用活性炭混匀,脱炭过滤;将两种滤液混合,用酸调pH值至4.5~7.5,加注射用水至多索茶碱克重的50~100倍毫升数,药液用0.45~0.22μm微孔滤膜过滤,滤液分装于开口器皿中,经-10~-40℃预冻保持2~10小时,再升温至0~-5℃减压干燥10~20小时,又升温至20~40℃干燥3~10小时,加盖密封。  
国际公布  
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