| 公开(公告)号 | CN1875971A |
| 公开(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510026639.8 |
| 申请日期 | 2005.06.10 |
| 专利名称 | 加替沙星注射液制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/496(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 邱雪飞;甘益民;罗春云;牛 萍 |
| 地址 | 201318上海市南汇区沪南路3999号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 本发明加替沙星注射液制备工艺，其特征是： 配方(按重量计算)： 加替沙星(注射级) 2000g 氯化钠(注射级) 9000g 加注射用水至 加至1000L 制成 10000袋(100ml：加替沙星0.2g与氯化钠0.9g) 处方中加替沙星为主药，氯化钠为渗透压调节剂，注射用水为溶剂，以上原辅料国内厂家均有销售。 |
| 摘要 | 本发明公开了加替沙星注射液制备工艺，由加替沙星、氯化钠，作为主要成分。通过将加替沙星与氯化钠较少水混合后浓配，然后加入水稀配，灌装封袋后控制温度在105℃，30min灭菌。其工艺步骤较传统工艺简捷，同时由于避免加替沙星在加热时分解，提高了产品产出率，使用本发明的工艺生产的注射液有关物质控制在较小范围，且颜色完全符合标准对照色，达到了很好的纯度，临床上很有推广价值。 |
| 国际公布 |
