| 公开(公告)号 | CN1546165A |
| 公开(公告)日 | 2004.11.17 |
| 申请(专利)号 | CN200310118439.6 |
| 申请日期 | 2003.12.16 |
| 专利名称 | 制备转移因子的工艺方法-全滤法 |
| 主分类号 | A61K38/02 |
| 分类号 | A61K38/02;A61K35/28;A61P37/02 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京世纪昭宝转移因子研究中心 |
| 发明(设计)人 | 霍保来 |
| 地址 | 100080北京市北京大学蔚秀园21楼215号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 制备转移因子工艺流程采用各种不同的滤过法—压滤法、梯度超滤法、纳滤法完成制备全过程是其主要工艺特征。1、在10-12℃以下用高速组织捣碎机对新鲜脾脏组织进行处理以最大限度破碎细胞，保证了有效成分的高提取率。2、用高速冷冻离心法对经过粉碎处理的液体进行处理取离心上清液，弃参渣。3、使用压滤机对冷冻离心所获取的离上清液进行压滤通过压滤技术以去除粗蛋白缩短了生产时间。4、应用超滤技术，通过使用超滤器采用不同规格分子量超滤膜进行的梯度超滤技术对去除了粗蛋白的压滤液进行分级超滤最后取截留分子量为6000-10000以下超滤液物质。5、应用钠滤技术对转移因子超滤液根据含量浓度需要进行浓缩，获取高浓度原料液。供转移因子系列不同剂型产品生产高含量转移因子制剂需要或可放入零下30℃以下储存备用。6、采用压滤、分级超滤、纳滤、滤违技术手段为其主要工艺特征，提高了产出率，缩短生产工艺时间，降低了成本，保证了制剂的生物活性及质量，可根据需要获取不同浓度的转移因子制剂。7、应用纳滤浓缩技术对转移因子原料药进行浓缩的这一转移因子浓缩方法。 |
| 摘要 | 本项发明属于生物医药高新技术领域，该发明涉及生物制品转移因子制备新工艺方法。其主要步骤为采用不同的滤过方法来制备转移因子，本发明可明显缩短制备工艺时间，提高产出率，保证制品的生物活性，大幅降低了生产成本等优点。其主要制备步骤：对新鲜的脾脏进行预处理后按比例加入预冷的温度控制在10℃-12℃去热源无离子液。用高速匀浆捣碎机对脾进行破碎细胞；经高速冷冻离心后取得离心上清液经压滤机进行压滤；压滤后取得的压滤液根据制备制剂不同剂型的要求经不同规格超滤器进行梯度分级超滤。制剂制备出分子量为6000-10000的原料药，可再根据生产不同制剂需要应用纳滤技术将超滤液进行浓缩成所需要的制剂。 |
| 国际公布 |
