| 公开(公告)号 | CN1175105C |
| 公开(公告)日 | 2004.11.10 |
| 申请(专利)号 | CN94194445.X |
| 申请日期 | 1994.12.07 |
| 专利名称 | 借助于膜色谱进行的维生素K依赖性蛋白的纯化 |
| 主分类号 | C12N9/64 |
| 分类号 | C12N9/64;C07K14/745;C07K1/16 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1993.12.10 DE P4342132.6 |
| 申请(专利权)人 | 奥克塔法马有限公司 |
| 发明(设计)人 | D.佐西克;A.施特兰卡 |
| 地址 | 瑞士齐格尔布吕克 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/EP1994/004067 1994.12.7 |
| 进入国家日期 | 1996.06.10 |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 罗宏;王景朝 |
| 国省代码 | 瑞士;CH |
| 主权项 | 一种制备既含有经病毒灭活的维生素K依赖性血浆组分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X以及其组合物的药剂的方法，其中对含有这些组分的原料源按以下方法步骤进行处理：a)在相对低的离子强度下，对阴离子交换剂材料上的含有待分离组分的原料源进行固相抽提，该阴离子交换剂处于疏松块状物上、膜上、紧密片状物上，除去形成的洗脱物，如果需要，对洗脱物进行进一步的处理以回收其它物质；b)洗脱吸附在固相上的物质；c)任选地调节包含洗脱物级分的离子强度和/或pH值至随后的纯化步骤所需的条件下；d)借助于在二或三烷基磷酸盐化合物如三正丁基磷酸盐存在的条件下，用离子和/或非离子去垢剂处理和任选地加热处理进行病毒灭活；e)阴离子交换剂膜色谱、亲和膜色谱、以及疏水作用色谱，其中亲和膜色谱采用固定化的，高或低分子量的物质进行，所述物质对维生素K依赖性血浆组分以及蛋白C和蛋白S具有高亲和力；f)经改变离子强度、极性和/或pH值的逐步洗脱进行单个组分的分级分离；g)任选地进行膜亲和色谱；h)任选地收集含有还未被除去的产物的洗脱物，任选地经重复步骤g)进行所述洗脱物的进一步分级分离，其中使用合适的亲和材料；i)在消除亲和键合的条件下洗脱结合到亲和材料上的物质，接着浓缩洗脱物，任选地减低用于从亲和材料洗脱的试剂的量；或者在步骤f之后随之进行膜色谱步骤和任选的加热处理和/或过滤而灭活病毒，以便在合适的阶段除去病毒。 |
| 摘要 | 公开了一种制备含有既含有经病毒灭活的维生素K依赖性血浆组分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X以及其组合物的药剂例如PPSB制剂的方法，其中用合适的分离方法，特别是用膜色谱法处理含有这些组分的原料源。 |
| 国际公布 | WO1995/016030 英 1995.6.15 |
