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复方抗结核制剂中各药物微丸的体内外释药特性及应用

医药数据库中心 药学论坛 高华/李思思;杨勇;王伟;和琳琳;高艺歌
公开(公告)号 CN1864682A  
公开(公告)日 2006.11.22  
申请(专利)号 CN200610092088.X  
申请日期 2006.06.09  
专利名称 复方抗结核制剂中各药物微丸的体内外释药特性及应用  
主分类号 A61K31/4965(2006.01)I  
分类号 A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K31/133(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 高 华  
发明(设计)人 李思思;杨 勇;王 伟;和琳琳;高艺歌  
地址 450044河南省郑州市综合投资区常青路5号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 河南;41  
主权项 一种复方利福平制剂的释药系统中异烟肼肠溶微丸、利福平胃溶微丸、利福平肠溶微丸、异烟肼胃溶微丸、吡嗪酰胺胃溶微丸、盐酸乙胺丁醇胃溶微丸的体外释药特性,其特征在于: 其异烟肼肠溶微丸在水溶液、pH5.0、pH6.8缓冲溶液中45分钟的释放量不少于75%、最佳不少于85%,在盐酸溶液(9→1000)中120分钟的释放量不得超过10%; 其利福平胃溶微丸在pH6.8的缓冲溶液、在水溶液、在盐酸溶液(9→1000)中的释放量45分钟都不少于75%,最佳都不少于85%; 其利福平肠溶微丸在水溶液、pH5.0、pH5.6缓冲溶液中45分钟的释放量不少于75%、最佳不少于85%, 其异烟肼胃溶微丸在水溶液、在盐酸溶液(9→1000)、pH1.2、pH4.0、pH4.5、pH5.0、pH6.8、pH7.2、pH7.6的缓冲溶液中45分钟的释放量都不少于75%,最佳都不少于85%; 其吡嗪酰胺胃溶微丸在水溶液中45分钟的释放量不少于75%,最佳不少于85%; 其盐酸乙胺丁醇胃溶微丸在水溶液中45分钟的释放量不少于75%,最佳不少于85%。  
摘要 本发明是建立在专利03101211.6微丸制备的基础上,对利福平、异烟肼微丸按照《中国药典》释放度测定的方法进行微丸在特定条件下的溶液中释放状况测定和以人体为受试对象,测定微丸的人体药代动力学特征。  
国际公布  
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