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重组人干扰素α1b口含片及其制备方法

公开(公告)号 CN1323717C  
公开(公告)日 2007.07.04  
申请(专利)号 CN200410027800.9  
申请日期 2004.06.21  
专利名称 重组人干扰素α1b口含片及其制备方法  
主分类号 A61K38/21(2006.01)I  
分类号 A61K38/21(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 深圳科兴生物工程股份有限公司  
发明(设计)人 何 询;王一欣;张 为;张 英;邓真红  
地址 518057广东省深圳市南山区科技工业园科技路13号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 深圳市睿智专利事务所  
代理人 陈鸿荫;周惠来  
国省代码 广东;44  
主权项 一种重组人干扰素α1b口含片,其特征在于:包括作为有效成分的重组人干扰素α1b和药学上认可的赋形辅料;所述赋形辅料包括:甘露醇、明胶、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、葡聚糖、氯化钠、亮氨酸和对干扰素活性起稳定作用的苯甲醇。  
摘要 一种重组人干扰素α1b口含片及其制备方法,所述方法包括:a.对固体辅料进行粉碎处理;b.配制重组人干扰素α1b的缓冲溶液;c.配制造粒用浆:将缓冲溶液与重组人干扰素α1b充分拌匀;d.将固体辅料粉末加入造粒机,并加入造粒用浆进行造粒;e.整粒;f.加入润滑剂混合,进行压片;所述固体辅料包括:甘露醇、明胶、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠;所述润滑剂指亮氨酸;所述缓冲溶液包括氯化钠、葡聚糖和苯甲醇,还包括醋酸与醋酸钠,或磷酸氢二钠与柠檬酸,或磷酸氢二钠与磷酸二氢钠。本重组人干扰素α1b口含片及其制备方法为通过口腔给药实现有效治疗病毒性肝炎、预防及治疗流感病毒、口腔疱疹病毒和冠状病毒引发的病毒性疾病提供了可能。  
国际公布  
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