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生产高质量氨甲环酸注射液的处方及制剂工艺

医药数据库中心 药学论坛 海南赛科药业有限公司/荣华
公开(公告)号 CN1965818A  
公开(公告)日 2007.05.23  
申请(专利)号 CN200510019809.X  
申请日期 2005.11.15  
专利名称 生产高质量氨甲环酸注射液的处方及制剂工艺  
主分类号 A61K31/195(2006.01)I  
分类号 A61K31/195(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 海南赛科药业有限公司  
发明(设计)人 荣 华  
地址 430061湖北省武汉市武昌区都府堤129号海南赛科药业有限公司  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 湖北武汉永嘉专利代理有限公司  
代理人 王守仁  
国省代码 湖北;42  
主权项 氨甲环酸注射液,其特征是由下述组分制得,各组分的配比是: 氨甲环酸: 500g, 稳定剂: 0.5~25g, 缓冲剂: 0.5~10g, 注射用水: 5000ml, 或者, 氨甲环酸: 1000g, 稳定剂: 1.0~50g, 缓冲剂: 1.0~20g, 注射用水: 10000ml。  
摘要 本发明是“氨甲环酸注射液(立多忻)的处方及制剂工艺”。立多忻的各组分配比是:氨甲环酸500g,稳定剂0.5~25g,缓冲剂0.5~10g,注射用水5000ml;或者,氨甲环酸1000g,稳定剂1.0~50g,缓冲剂1.0~20g,注射用水10000ml。立多忻的制备工艺是:按处方称取氨甲环酸,溶于80%的注射用水中,加入稳定剂和缓冲剂,加水至全量,再加入针用活性炭,经加热、搅拌、过滤、检测、灌装、封口和灭菌后,即可;在制备过程中,Z-异构体含量低。立多忻的抗凝效果分别是6-氨基乙酸、止血芳酸的6-10倍,同时其止血效果与抑肽酶无显著差异,但费用是其的60分之一。  
国际公布  
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