公开(公告)号 | CN1795849A |
公开(公告)日 | 2006.07.05 |
申请(专利)号 | CN200410155568.7 |
申请日期 | 2004.12.24 |
专利名称 | 盐酸雷尼替丁冻干粉针处方及制备方法 |
主分类号 | A61K31/341(2006.01)I |
分类号 | A61K31/341(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
发明(设计)人 | 陶岩弟;金福冬 |
地址 | 350000福建省福州市古田路121号华福大厦4层 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 福州元创专利代理有限公司 |
代理人 | 蔡学俊 |
国省代码 | 福建;35 |
主权项 | 盐酸雷尼替丁冻干粉针处方及制备方法,其特征在于: (1)盐酸雷尼替丁冻干粉针处方:主要包括盐酸雷尼替丁、冻干粉支持剂、稳定剂及pH调节剂,其重量份数为盐酸雷尼替丁1份,冻干粉支持剂0~5份,稳定剂0~0.04份; (2)制备方法:按处方量称取稳定剂和冻干粉支持剂,加入注射用水溶解,再加入处方量的盐酸雷尼替丁,用注射用水加至全量,微热、搅拌使其溶解,用pH调节剂调节溶液pH值至中性;再加入0.5~2克/升药液体积的针用炭,室温搅拌,过滤去炭;滤液进行粗滤、精滤除菌;取精滤后溶液测定含量,计算分装量,使得产品每瓶含盐酸雷尼替丁50~100mg;瓶装,冷冻干燥,真空落盖,压盖。 |
摘要 | 本发明提供一种盐酸雷尼替丁冻干粉针剂及制备方法,其处方组成包括盐酸雷尼替丁、冻干粉支持剂、稳定剂及pH调节剂,重量份数为盐酸雷尼替丁1份,冻干粉支持剂0~5份,稳定剂0~0.04份。制备方法:按处方量称取所需试剂,加入注射用水后,微热、搅拌使其溶解,用pH调节剂调节溶液pH值至中性,再加入0.5~2克/升药液体积的针用炭,室温搅拌,过滤去炭,用0.45um的微孔滤膜粗滤,再用0.22um的微孔滤膜精滤除菌;取精滤后溶液测定含量,计算分装量;瓶装,冷冻干燥,真空落盖,压盖。本发明构思新颖,提供的制备工艺简单,产品质量易控,稳定性强,储存和运输更加方便。 |
国际公布 |