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心肝宝胶囊

  
别名
汉语拼音 xin gan bao jiao nang
英文名 Xin gan bao capsules
标准号 WS3-B-2299-97
药物组成 本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。
功效 补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。
主治 乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。
用法用量
用药禁忌
制备方法 取人工虫草菌丝粉250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
鉴别 (1)取本品2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。 (2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。
含量测定 取本品内容物适量,精密称定,照氮测定法(附录L第一法)测定,即得。 按干燥品计,本品含总氮(N)应不得少于5.0%。
浸出物
规格 0.25g/粒
贮藏 密封。
备注 人工虫草菌丝粉质量标准: 本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladiumroseum(link)Thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品,粉碎即得。 [性状]本品为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。 [鉴别](1)取本品2g,加水20ml,提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。 (2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。 [检查]炽灼的残渣:取本品1g,依法检查(附录ⅨJ),不得过7.5%。 砷盐:取本品1g,加入等量氢氧化钙混匀后,加水湿润,烘干,在小火上小心炽灼至灰化,放冷,加水5ml,再缓缓地加入盐酸5ml,然后转入测砷瓶中,依法检查(附录ⅨF),含砷量不得超过百万分之一。 干燥失重:取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅨG)。 [含量测定]取本品适量,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定,即得。 本品按干燥品计,含总氮(N)量不得少于5.0%。
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