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去感热注射液

别名
汉语拼音 qu gan re zhu she ye
英文名 Qu gan re injection
标准号 WS3-B-2301-97
药物组成 芦竹根250g,青蒿250g,竹叶柴胡125g,石膏100g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。
功效 清热解毒,发汗解表。
主治 上呼吸道感染引起的高热症。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2-3次,或遵医嘱。
方解 本方由5味药组成。主治外感风热,实热内盛引起的发热。方中石膏辛甘寒,生用善于清泻肺胃二经气分实热,有除烦止渴之功,同时又有解肌透热之效,为主药。芦根甘寒质轻,归肺、胃经,能清透肺胃气分实热,并能养阴生津,止渴除烦,而无恋邪之弊;青蒿苦寒清热,辛香透散,长于清透伏热,使热邪由阴分透出阳分,共为辅药。www.med126.com竹叶甘寒入心,清心除烦,生津止渴,可凉散上焦风热之邪,且上清心火而解热,下通小肠而利尿,能使心火下行,从小便而清;柴胡芳香疏泄,有良好的疏散退热作用,共为佐药。诸药合用,共奏清热解毒,发汗解表之功。
制备方法 取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏,收集蒸馏液930ml,药渣弃之;另取芦竹根、石膏加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用乙醇沉淀处理二次,第一次使含醇量为70%,第二次使含醇量为80%,静置,滤过,回收并挥尽乙醇,加注射用水适量,加活性炭适量煮沸,抽滤至澄明;将苯甲醇3ml、聚山梨酯805ml加入蒸馏液中,混匀,再与上述药液合并,调节pH值,加注射用水至1000ml,精滤,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:为5.0-6.0(附录G)。炽灼残渣:取本品2.0ml,照炽灼残渣检查法(附录J)检查,遗留残渣不得过0.2%。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
鉴别 (1)取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2-3,加乙醚10ml,振摇提取,弃去乙醚液,水液加氨试液调pH值至9-10,加氯仿20ml,振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦竹根对照药材2g,加水30ml,煮沸20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。以碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。www.med126.com另取青蒿对照药材2g,加乙醚15ml,回流提取25分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以1%三氯化铁的0.5mol/L盐酸溶液,在105℃加热约10分钟。至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的斑点。
含量测定 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨试液调节pH值约至10,用氯仿振摇提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液,蒸干,残渣用0.1mol/L盐酸溶液50ml分次溶解并洗涤,滤过,滤液并入烧杯中,不断搅拌,并缓缓滴加硅钨酸试液约2ml至不再生成沉淀,静置过夜,用干燥至恒重的G4垂熔坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,每次20ml,至洗液不再对生物碱显沉淀反应(取去感热注射液20ml,用氨试液调pH值至10,用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加0.1mol/L的盐酸分次洗涤,滤过,滤液定容至20ml,用于检验洗涤液中是否含有硅钨酸),在105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。本品每1ml含总生物碱以硅钨酸盐计算,应不少于0.5mg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,避光,置阴凉处。
备注
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