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依帕司他

编号 1686
总例数 80例
性别例数 男42例,女38例
治疗组例数 40例
对照组例数 40例
年龄区间 年龄18~70岁
平均年龄 平均(56.89±7.55)岁
疾病 糖尿病周围神经病变
并发症
药品通用名称 依帕司他
药品商品名称
药品英文名称 Kinedak
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 80名患者随机分为试验组和对照组,每组各40名,分别给予依帕司他(50mg,3次/天)和甲钴胺(50mg,3次/天),连续口服治疗16周。研究期间继续应用治疗糖尿病的药物,禁用含VitB12的药物及其他维生素类药。
联合用药
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较 治疗前除依帕司他组糖化血红蛋白及胫后神经传导速度高于甲钴胺组外,其余指标包括性别、年龄、糖尿病病程,血糖平均水平、主客观症状评分以及肝肾功能等,无明显差异,两组基本特征具有可比性(表1)

。由表2

可见,治疗后第2周两组的主观症状开始有改善,至16周时改善最为明显(P<0.01),分别由治疗前的20.35和18.57减少至9.16和11.18,两组间平均改善程度无统计学意义(t=-0.752
本研究报道不良反应 研究期间无明显不良反应,偶尔有实验室检查肝肾功能、血尿常规及心电图均未显示异常病例比治疗前增加。
其他报道不良反应
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