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依帕司他

编号 1684
总例数 62例
性别例数 男30例,女32例
治疗组例数 32例
对照组例数 对照组(弥可保组)30例
年龄区间 18~70岁
平均年龄 治疗组:(57.9±0.9)岁;对照组:(57.5±1.1)岁
疾病 糖尿病周围神经病变
并发症
药品通用名称 依帕司他
药品商品名称 唐林
药品英文名称 Kinedak
剂型
规格
批准文号
生产厂家 依帕司他:江苏扬子江制药厂生产
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 所有患者均先控制血糖,待血糖基本正常即进入治疗期。治疗组给予依帕司他(江苏扬子江制药厂生产,商品名唐林)50mg口服,3次/天,共12周;对照组给予弥可保(日本卫材公司生产)500μg口服,3次/天,连续12周。治疗期间监测血糖、血脂、肝肾功能及血、尿常规,调整降糖药物,保持血糖稳定。 检测治疗前后的神经传导速度(nerve conductionvelocity,NCV),膝、跟腱反射、血脂水平,询问并记录主观神经症状改善情况。
联合用药 控制血糖药
疗效评价标准 症状改善程度:将DPND的严重程度按轻、中、重度分级,与治疗前相比,明显改善为症状减轻2个等级,改善为症状减轻1个等级,级别无明显变化为无效。神经电生理检查:NCV恢复正常或同一部位NCV提高8m/min为明显改善;NCV较治疗前增快为改善;无变化为无效。有效率计算包括明显改善及改善。
治疗效果及临床指征比较 两组治疗前、后血糖、血脂变化治疗后患者血糖保持稳定,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

两组临床症状、体征变化见表2。NCV变化两组在治疗后NCV除正中神经感觉传导速度与治疗前相比差异无统计学意义外,其余各NCV均有不同程度的提高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较差异无统计学意义,见表3。

本研究报道不良反应 治疗过程中治疗组有1例患者出现眩晕、胸闷,1例中上腹部不适,对照组有2例患者出现眩晕,1例轻度恶心,均未停药,1~5天后缓解,余未发现其它明显不良反应。治疗后血脂、肝肾功能、血常规与治疗前比较均无明显差异。
其他报道不良反应
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