| 编号 | 999 |
| 总例数 | 54例 |
| 性别例数 | A组：男9例，女17例；B组：男8例，女20例 |
| 治疗组例数 | 26例 |
| 对照组例数 | 28例 |
| 年龄区间 | 35～65岁 |
| 平均年龄 | A组：56.1±7.58岁；B组：57.3±5.92岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | 格华止 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | A组：口服马来酸罗格列酮片2片(4mg) 模拟盐酸二甲双胍片1片，每日1次，于早饭后即服；B组：口服格华止1片(850mg) 模拟马来酸罗格列酮片2片，每日1次，于早饭后即服。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1、治疗前后血糖、HbA1c的变化：治疗前后血糖、HbA1c的变化见表1。无论是A组还是B组，治疗后与治疗前比较血糖(FPG 和PPG)明显下降。治疗后4周时，A组FPG平均下降1.3mmol/L，而B组FPG平均下降1.7mmol/L。至试验结束时，A组FPG平均下降2.1mmol/L，B组FPG平均下降2.2mmol/L。治疗后各观察点A 组与B组比较FPG 下降值相近，无统计学差异(P>0.05)，提示马来酸罗格列酮与格华止降低空服血糖效果相当。治疗后4周时，A组PPG 平均下降2.2mmol/L |
| 本研究报道不良反应 | 在治疗期间，两组病人皆未发现有明显低血糖症状，也未监测到低血糖发生。马来酸罗格列酮组药物不良反应率为19.2%，其症状有头痛、恶心、腹痛、口干、水肿等，多发生于用药后1周内，症状较轻，持续1～2周，可自行缓解。格华止组药物不良反应率为35.7%，消化道不良反应为主，但程度均不重，未做特殊处理。A、B组患者在治疗期间，均未监测到肝功异常，特别是A组，未发现有转氨酶水平明显增高患者。治疗后两组患者体重指数、血压、血常规、尿常规、肾功及心电图无明显变化(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
