| 编号 | 1884 |
| 总例数 | 150例 |
| 性别例数 | 男74例，女76例 |
| 治疗组例数 | 62例，男30例，女32例 |
| 对照组例数 | 88例，男44例，女44例 |
| 年龄区间 | A组(治疗组)18～73岁；B组19～73岁；C组21～72岁 |
| 平均年龄 | A组(治疗组)(7.3±11.8)岁；B组(56.1±13.1)岁；C组(56.81±2.4)岁 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并发症 | A组(治疗组)并发神经血管营养不良57例(包括糖尿病8足例)，蛋白尿49例。B组(对照组)并发神经血管营养不良53例(包括糖尿病足7例)，蛋白尿48例。C组(对照组)并发神经血管营养不良28例(包括糖尿病足2例)，蛋白尿2l例。 |
| 药品通用名称 | 通脉灵 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 汤剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有参试患者均采用胰岛素或口服降糖药及饮食治疗。在此基础上，C组(对照组)不加用任何其它药物。A组(治疗组)加服自拟通脉灵煎剂(方剂为：川芎12g、当归15g、牛夕10g、丹参25g、鸡血藤15g、黄芪30g、赤芍12g、土元9g、地龙9g、水蛭0.6g、甘草6g、黄精12g、枸杞12g等组成)每天1剂口服，15天为1个疗程，间隔5天，共服3个疗程。B组(对照组)加川芎嗪80mg加入生理盐水250ml内静脉滴注，15天为1个疗程，隔5天后重复1个疗程.共3个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ①治愈：感觉异常症状完全消失，肢体温度、肌力、膝跟腱反射恢复J下常，实验室及彩超观察指标恢复正常；②有效：感觉异常症状消失或好转，实验室及彩超检查观察指标行改善；③无效：自觉症状虽有好转但无明显改善，实验室及彩超检查观察指标改善。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
经治疗3个疗程后并随访6个月结果，A组(治疗组)疗效明显优于B组(对照组)(P<0.01，表1 )，且血管弹性、血流变学及AbAc、β2-MG改善也明显优于B组(P<0.01，表2  ，表3  )。有3例足背动脉搏动消失者，经治疗后恢复，又要求继服2个月，可喜的是1例周围血管闭寒性硬化无脉症 |
| 本研究报道不良反应 | 无1例出现不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
