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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药数据库 > 心血管系统 > 正文:卡维地洛片
    

卡维地洛片

编号 1167
总例数 174例
性别例数 男116例,女58例
治疗组例数 87例
对照组例数 87例
年龄区间
平均年龄 治疗组:59±8岁;对照组:60±7岁
疾病 轻、中度高血压
并发症
药品通用名称 卡维地洛
药品商品名称 络德
药品英文名称 Carvedilol Tablets
剂型 片剂
规格
批准文号 国药准字H20000005;国药准字H19991108
生产厂家 北京巨能制药有限责任公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 卡维地洛组用卡维地洛剂量为10mg,对照组用美托洛尔剂量为25mg。血压下降未达到有效标准时,卡维地洛剂量增加到20mg,l00mg,美托洛尔剂量增加到50mg,100mg。两组治疗时间均为6周。
联合用药
疗效评价标准 以1993年《卫生部新(西)药临床试验指导原则》为标准。显效:DBP下降≥1.33kPa,并降至正常或未降至正常,但下降≥2.66kPa;有效:DBP虽下降<1.3 3kPa,但降至正常或未降至正常但下降1.33~2.66kPa;无效:未达上述指标。
治疗效果及临床指征比较

从表l可见卡维地洛组20mg剂量总有效率为88.5%,剂量l00mg总有效率为95.4%,而美托洛尔组50mg剂量总有效率为79.3%,100mg剂量总有效率为9O.8%,故两组均以100mg的剂量疗效明显提高,20mg、50mg剂量疗效则不及大剂量疗效。 血压变化:卡维地洛组多数病人的血压服药后2-6d开始下降,4周时下降至较稳定水平,5~6周时降至最低水平,其SBP与DBP最大下降幅度分别为7.6kPa及5.4kPa。美托洛尔组多数病人的血压于服药后2~8d开始下降至4周下降,至较稳定水平,5周后降至最低水平,其SBP与DBP最大下降幅度为5.5kPa及4.3kPa。两组治疗后血压明显下降,与治疗前比较,差异有非常显著意义(P<0.01)。见表2。

T/P比值:6周末卡维地洛组SBP及DBP的T/P比值分别为65.3%和52.1%;美托洛尔组SBP及DBP的T/P比值分别为61.7% 和49.6%。 心率变化:卡维地洛组治疗前24h平均心率为(75±5)次/min,6周末为(66±4)次/min。两组6周末心率与治疗前相比差异有显著意义(PO.05)。 两组24hABPM及心率变化6周末两组ABPM显示24h平均SBP和DBP及心率、日间平均SBP和DBP及心率均下降明显,与夜间相比日间平均SBP,DBP及心率下降明显,差异有非常显著意义(P<0.01)。见表3。 治疗前后心电图、x线、胸透、血脂、血糖、肝功能、血电解质检查均无明显变化。治疗前后尿微量蛋白的阳性率卡维地洛组分别为30% (26/87)和12% (14/87),美托洛尔组分别为30% (26/87)和22% (20/87)。治疗前两组尿微量蛋白的阳性率比较无显著差异,治疗后美托洛尔组尿微量蛋白的阳性率虽低于卡维地洛组,但差异无统计学意义(P>0.05)。

本研究报道不良反应 卡维地洛组不良反应的发生率为l9.5%(17/87),出现头晕7例,面潮红4例,疲乏4例,头痛2例。美托洛尔为16%(14/87),出现头晕8例,面潮红4例,恶心1例,疲乏l例
其他报道不良反应
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