| 编号 | 1095 |
| 总例数 | 124例 |
| 性别例数 | 男74例，女50例 |
| 治疗组例数 | 62例 |
| 对照组例数 | 62例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：54.6±6.7岁；对照组：52.4±6.9岁 |
| 疾病 | 稳定型心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 复方丹参滴丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 滴丸 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z10950111 |
| 生产厂家 | 天津天士力制药股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予复方丹参滴丸1O粒，po，tid。对照组给予地奥心血康0.12g，po，tid。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 心绞痛症状疗效和心电图疗效均按1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。症状疗效判断标准显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50% ～80% 。无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。加重：心绞痛发作次数、程度和持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效判定标准显效：静息心电图恢复正常，次极限量运动试验心电图由阳性转为阴性，或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1．5mm以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立，或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极限量运动试验与治疗前基本相同。加重：静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0．5mm，主要导联倒置T波加深>150%或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置，或次级限量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组有2例慢性肾炎病人服药后胃部不适，加服西米替丁后继服此药胃部不适消失。对照组中有3例慢性肾炎病人服药后胃部不适，加服西米替丁后继服此药胃部不适消失。 |
| 其他报道不良反应 |
