| 公开(公告)号 | CN1830427A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510051477.3 |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 一种阿魏酸钠冻干粉针剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/192(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 巴里莫尔制药（通化)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭智华 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种注射用阿魏酸钠冻干粉针剂的制备方法，所述的制备方法具体过程如下： A)取新鲜注射用水，通入氮气后，避光加入处方中的阿魏酸钠溶解，超滤，得超滤液； B)甘露醇滤液的制备：取新鲜注射用水，加入处方中的甘露醇溶解，加入活性炭，加热煮沸，脱炭过滤，滤液备用； C)将上述超滤液加入甘露醇滤液中，混合均匀，定容，调pH值，中间产品检验合格后，将药液经终端除菌过滤后，避光条件下充氮灌装于西林瓶中，冷冻干燥后，轧盖包装，即得阿魏酸钠冻干粉针剂成品。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用阿魏酸钠冻干粉针剂的的制备方法。本方法将阿魏酸钠经超滤技术处理后，得到阿魏酸钠超滤液，与甘露醇滤液在避光、通入氮气条件下进行配制，灌装，经过冷冻干燥后，轧盖包装，制成冻干粉针剂成品。本工艺过程中阿魏酸钠经过超滤技术处理，并有避光、充氮保护，避免了阿魏酸钠的降解，确保了无效成分被完全去除，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂质地疏松、溶解度好、稳定性增加、刺激性减小、澄明度改善，疗效稳定。主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症以及白细胞和血小板减少，亦可用于偏头痛、血管性头痛等的治疗。 |
| 国际公布 |
