| 编号 | 1842 |
| 总例数 | 165例 |
| 性别例数 | 男96例，女69例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 30～70岁 |
| 平均年龄 | 55.43±10.03岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 伴高血压85例，糖尿病20例，早发冠心病家族史13例，吸烟史38例。 |
| 药品通用名称 | 烟酸缓释片 |
| 药品商品名称 | 本悦 |
| 药品英文名称 | Nicotinic Acid Sustained Release Tablets |
| 剂型 | 缓释片 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | 国药准字H20030714 |
| 生产厂家 | 北京赛科药业有限责任公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 服用烟酸缓释片，前4周每日睡前服用1次，每次1片(0.5g)；4周后所有患者调整剂量，增加为每日睡前服用1次，每次2片(1.0g)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 不良事件：对参加试验的165例患者进行安全性分析。在试验过程中，共31例报告有各种不良事件发生，经研究者判定，其中19例(11.52%)的不良事件与药物相关。分别为：面部潮红6例，皮肤瘙痒6例，皮疹5例，胃部发热2例，肝区不适2例，腹痛及腹泻1例，皮肤发热1例(有的患者不良反应有2种或2种以上)。在19例发生不良反应的患者中，有8例因不能耐受不良反应而退出试验，退出率为4.85% ，分别为皮疹4例，腹痛及腹泻1例，面部潮红1例，皮肤搔痒1例，肝区不适1例。因不良事件退出试验3例，分别为肌肉酸痛1例，失眠、踝部水肿、头痛、上肢痛1例，右肋部疼痛1例。用药后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶转为异常分别为5例和6例，但升高的数值未达2倍，其他指标未见临床有意义的变化。 |
| 其他报道不良反应 |
