编号 | 1136 |
总例数 | 108例 |
性别例数 | 男67例,女41例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 30~79岁 |
平均年龄 | 55.8岁 |
疾病 | 原发性高脂血症 |
并发症 | 合并高血压病50例,冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)18例(陈旧性心肌梗塞9例、稳定性心绞痛9例)。 |
药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950029 |
生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | I组53例服血脂康胶囊每次2粒(每粒古血脂康原精0.3克,约2.5mg洛伐他丁,4粒相当于10mg洛伐他丁),每日2次,另I组55例口服辛伐他丁10mg,每晚1次,疗程均为8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 |
按卫生部1988年公布的心血管药物临床研究指导原则的暂行标准评定。TC显效标准为下降≥20%,有效为下降1O%~20%,无效为下降或上升<10%,恶化为上升≥l0%,TG显效标准为下降≥40%,有效为下降20%~40%,无效为下降<20%、上升 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 血脂康组服药8周,1例ALT 79IU/L(正常高限为40IU/L),胃痛2例,乏力3例。辛伐他丁组服药8周,3例ALT 51~88 IU/L,3例CK246~291 IU/L(正常高限为200 IU/L),其中1例并有腿肌痛。另有1例CK从治疗前的15|U/L升至109|U/L,伴有胸大肌埔。1倒BUN46.5 Iu/L(正常高限为25 IU/L),大便干燥及乏力各3例,睡眠差、头痛、恶心各1例。 |
其他报道不良反应 |