| 编号 | 1616 |
| 总例数 | 51例 |
| 性别例数 | 女31例，男20例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 55～76岁 |
| 平均年龄 | 66.5±5.3岁 |
| 疾病 | 冠心病合并血脂异常 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 洛伐他汀胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lovastatin Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H10980041 |
| 生产厂家 | 浙江京新药业 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 洛伐他汀胶囊20 mg，qd，晚饭后顿服；烟酸缓释片(北京赛科药，批号20050106)1.0 g，qd，早餐后顿服，用药8周。 |
| 联合用药 | 烟酸 |
| 疗效评价标准 | 根据《心血管药物临床试验评价方法的建议》进行判定，使用血脂参数变化、总有效率和达标率3个指标评价疗效。总有效率=(显效例数 有效例数)/总病例数×100% ) ；达标率=达标人数/总病例数×100%。其中显效为TC下降≥20或TG下降≥40%，或HDL-C上升≥0．26 mmol·L ；有效为TC下降10 ～20 或TG下降20%～40%，或HDL-C升高0．1～0．26 mmol·L ；未达到有效标准者为无效；TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL-C下降≥0．18 mmol·L 为恶化(LDL-C判定标准参照TC)。根据《血脂异常防治建议》 ，冠心病患者治疗的达标目标水平为TC≤4．68 mmol·L-1 (180 mg·dl-1 )；LDL-C≤2．6 mmol·L-1 (100 mg·dl-1 )。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
  用洛伐他汀与烟酸缓释片联合治疗冠心病合并血脂异常8周，51例患者中TC达标32例、达标率62．74%；LDL-C达标33例、达标率64．70%。 |
| 本研究报道不良反应 | 疗程中2例出现面部潮红，3例出现上腹部不适、恶心，1例出现心悸，1例出现口干，均能坚持治疗，未发现其它不良反应。治疗4周末和8周末均复查各项生化指标，与治疗前比较，有一例出现CK轻度升高(248·L-1 )、不伴肌痛，1例出现CREA轻度升高(106 /mol· L6 )，1例尿酸轻度升高(447/mol· L-1)，将此3例洛伐他汀用药量减为20 mg，qod，2周后复查，均恢复正常。 |
| 其他报道不良反应 |
