| 编号 | T10003 |
| 总例数 | 29例 |
| 性别例数 | 男24例，女5例 |
| 治疗组例数 | 20例 |
| 对照组例数 | 9例 |
| 年龄区间 | 18～54岁 |
| 平均年龄 | 29.8±7.9岁 |
| 疾病 | HBeAg阳性慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿德福韦酯 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 葛兰素史克公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗过程分为2个阶段，(1)随机对照治疗阶段(0～12周)，其中治疗组服用阿德福韦酯(葛兰素史克公司生产)10 mg，每日1次；对照组服用凯西来(河南省新宜药业股份有限公司生产)20 mg，每日3次。(2)开放治疗阶段(12～48周)，完成12周对照治疗后， 治疗组和对照组患者均接受阿德福韦酯治疗，持续36周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 主要疗效评价指标为血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)的变化情况；次要疗效评价指标为丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率、肝组织病理改善率、HBeAg转阴率及HBeAg/HBeAb血清转换率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1、阿德福韦酯治疗前后HBV DNA 和ALT检测结果的
比较，见表1 。2、治疗12周时，治疗组HBV DNA 和ALT水平与对照 组比较，差异均有统计学意义(P< 0.01)。HBV DNA 有 效抑制率分别为100% (20/20)和11.1 (1/9)， 差异有 统计学意义(P<0.01)。HBV DNA转阴率分别为20.0 (4/20)和0，差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗48周 时，治疗组与对照组HBV DNA有效抑制率分别为1 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
