编号 | 0703 |
总例数 | 238例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 120例 |
对照组例数 | 118例 |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | 33.4±10.6岁 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 阿德福韦酯 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Adefovir Dipivoxil |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 福建广生堂药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 双盲对照期(第0~12周):试验组:在基础治疗的同时,口服阿德福韦酯片10mg,每日1次,疗程12周。安慰剂对照组:在基础治疗的同时,口服阿德福韦酯模拟片1片,每日1次,疗程12周。开放治疗期(第13~48周):所有患者均口服阿德福韦酯片10mg,每日1次。疗程36周,同时停用硫普罗宁片。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 病毒学应答评价标准:治疗12周和48周时的病毒应答率,完全应答为HBV DNA<1×104拷贝/mL;部分应答为未达到HBV DNA<1×104拷贝/mL,但与基线相比HBV DNA水平下降≥1×102拷贝/mL。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |