| 编号 | x10011 |
| 总例数 | 216例 |
| 性别例数 | 男127例，女89例 |
| 治疗组例数 | 126例 |
| 对照组例数 | 90例 |
| 年龄区间 | 14～65岁 |
| 平均年龄 | 试验组:41.6岁；对照组:38.1岁 |
| 疾病 | 中性粒细胞缺乏发热患者 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 头孢哌酮/舒巴坦 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Cefoperazone/Sulbactam |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 大连辉瑞制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 入选的患者均接受住院治疗，随机分为两组，分别接受大连辉瑞制药有限公司生产的头孢哌酮/舒巴坦联合阿米 卡星或默沙东(中国)有限公司生产的亚胺培南/西司他丁治疗。 |
| 联合用药 | 阿米卡星 |
| 疗效评价标准 | (1)痊愈：症状、体征、实验室检查恢复至发病前情况，致病菌清除(或假定清除)。(2)显效：病情明显好转，细菌清除，但症状、体征、实验室检查中有1项，且只有一项未恢复。(3)进步：治疗后病情虽有所好转，但不明显，上述各指标≥ 2项未恢复。(4)无效：用药72小时病情无明显好转甚至加重。(5)无法评价：存在影响对细菌学疗效评价的因素，如研究期间患者因其他感染，接受本研究适应证致病菌有活性的抗菌治疗，或患者未进入停药后随访期评价(不包括初步疗效评价为“进步”或“无效”者)。有效率=(痊愈 显效)/总例数。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 头孢哌酮/舒巴坦组126例患者中，痊愈73例(57.94%)，显效14例(11.11% )，进步16例(12.70%)，无效19例(19.00% )，无法评价4例(3.17%)；而亚胺培南/西司他丁组90例患者中，痊愈50例(55.56%)，显效17例(18.89%)，进步10例(11.11%)，无效11例(12.22%)，无法评价2例(2.22%)。两组临床有效率分别为69.05%和74.44%，经统计学处理，两组间差异无统计学意义。头孢哌酮/舒巴坦组患者的体温由(38.7±0.79)℃降至(37.4± |
| 本研究报道不良反应 | 整个研究期间，头孢哌酮/舒巴坦组有5例发生不良反应(4.0 %)，主要为轻至中度的消化道不适和肝功能异常。两组病例均未有明显的肝、肾功能损害，亦无严重不良反应发生。 |
| 其他报道不良反应 |
