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编号
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402
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总例数
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32例
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性别例数
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男15例，女17例
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治疗组例数
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18例
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对照组例数
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l4例
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年龄区间
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18～70岁
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平均年龄
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疾病
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腹腔内细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用盐酸头孢替安
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefotiam Hydrochloride for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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日本武田制药株式会社
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组以头孢替安国产品为治疗用药，对照组治疗用药为进口头孢替安(商品名为泛司博林，由日本武田制药株式会社开发)。两组给药方案相同。剂量：头孢替安每日4g，分两次静脉滴注，疗程一般为7～14天。方法：每1g或2g头孢替安加入5%葡萄糖水或生理盐水100mL或250mL，静脉滴注。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部颁发的新药评定标准，疗效按四级评定：①痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；② 显效：病情明显好转，但上述四项中一项未恢复正常；③进步：用药后病情有所好转，但不够明显；④ 无效：用药72小时后病情无明显进步或反有加重者。痊愈、显效病例属有效， 据此计有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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2 结果
2．1 临床疗效试验组l8例，治疗结果痊愈16例，显效2例。用药后，腹痛腹胀等症状在2天内消失或明显好转。腹部压痛、反跳痛、肌卫等体征在2天内消失或明显好转。17例均伴发热，体温>39℃者1例，38～39℃者13例，37．5～38℃者3例，有效病例平均退热时间为(3．1l±1．78) 天。2 例显效患者经本品治疗7天后，症状、体征改善不明显，继续治疗至13天症状体征有所改善。l8例的平均疗程为(7．45～1．50) 天。对照组l4例，治疗结果痊愈l2例，显效2例。用药后腹痛腹胀等症状2天左右消失或明显好转，腹部压痛、反跳痛、肌卫等体征亦于1～2天左右消失或明显好转。14例中12例伴发热， 体温>39℃者2例，体温>38～39℃者3例，37．5～38℃者7例，有效病例平均退热时间为(4．10～1．20) 天。14 例的平均疗程为(6．86～0．36) 天。
由上可见，国产头孢替安组l8例，痊愈l6例，显效2例，有效率100％ (18／18)，痊愈率88．9％(16／18)：进口头孢替安组l4例，痊愈12例，显效2例，有效率10 (14／14)，痊愈率85．70(12／14)，(见表1)。
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本研究报道不良反应
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试验组无1例发生皮疹及胃肠道明显症状。对照组1例用药当天出现躯干瘙痒、皮疹或风团，即刻停药并予抗组胺药对症治疗l天后消失。两组不良反应发生率分别为0和6.7%。
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其他报道不良反应
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