| 编号 | m13013 |
| 总例数 | 105例 |
| 性别例数 | 58例，女性47例 |
| 治疗组例数 | 60例，男33例，女27例 |
| 对照组例数 | 45例，男25例，女20例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 抗多种药物性结核 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 加替沙星 |
| 药品商品名称 | 艾尔嘉；严达 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | 200mg/100ml；0.2g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 四川科伦药业；山东罗欣制药 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗方案为：异烟肼：静脉滴注或口服，每日1次，每次0.3～0.6 g；利福喷丁：口服，每周2次，每次0.45～0.6 g；吡嗪酰胺：口服，每日2次，每次0.75 g；乙胺丁醇：口服，每日1次，每次0.7～1.0 g；对氨基水杨酸：静脉滴注，6.0～10.0g。在此基础上试验组全疗程应用加替沙星0.4～0.6 g，每日1次，静脉滴注或口服，疗程1年。对照组全疗程加用左氧氟沙星，疗程1年。 |
| 联合用药 | 异烟肼：静脉滴注或口服，每日1次，每次0.3～0.6g；利福喷丁：口服，每周2次，每次0.45～0.6g；吡嗪 酰胺：口服，每日2次，每次0.75g；乙胺丁醇：口服，每日1次，每次0.7～1.0 ；对氨基水杨酸：静脉滴注，6.0～10.0g。 |
| 疗效评价标准 | 依据1982年全国结核病学术会议修订的标准进行疗效判定。痰细菌学判定标准 ：指治疗12周和疗程结束时痰菌阴转情况(以连续8周痰菌阴转且不再复阳为标准)。X线胸片：① 病灶明显吸收：病灶吸收≥1/2原病灶；吸收：病灶吸收<1/2原病灶；不变：病灶无明显变化；恶化：病灶扩大或播散。② 闭合：空洞闭合或阻塞闭合；缩小：空洞缩小≥原空洞直径1/2；不变：空洞缩小或增大<原空洞直径1/2；增大：空洞增大≥原空洞直径1/2。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
疗程结束时，试验组痰菌阴转率93.3% ，对照组91.1% 。经统计学检验无统计学意义(P>0.05)。但在治疗8和12周时试验组痰菌阴转率均显著高于对照组(P<0.05)。结果见表1 。疗程结束时，试验组病灶吸收率显著高于对照组(98.4% 比 88.9% ，P<0.05)，空洞闭合率与对照组相近(65.6%比 67.8% ，P>0.05)。结果见表2  。 |
| 本研究报道不良反应 | 胃肠道反应12例，肝功能异常3例，肾损伤1例。 |
| 其他报道不良反应 |
