编号 | D05001 |
总例数 | 135例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 试验组:(67例) |
对照组例数 | 对照组:(68例) |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 呼吸道细菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 法罗培南钠 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | 150mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 江苏正大天晴药业股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组用法罗培南钠片,对照组用头孢呋辛酯片,用法皆为口服,每次1片,一日3次,疗程6~14天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效,痊愈和显效合计为有效,并计算痊愈率和有效率。细菌学疗效按病原菌清除、部分清除、未清除、替换或再感染5级评定,并计算细菌清除率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
对各类呼吸道感染,包括急性化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎和慢支炎急性发作,试验组痊愈率为73.13%,有效率98.51%;对照组痊愈率77.94%,有效率97.06%,两组经统计学检验痊愈率(P=0.5272)、有效率(P=0.5796)差异无统计学意义。详见表2。 |
本研究报道不良反应 | 试验组68例患者中共有5例出现7次不良事件,其不良事件发生率7.35% ,以胃肠道反应、乏力、头晕为主,反应大多轻微,勿需特殊处理,在停药后均自行恢复。 |
其他报道不良反应 |