| 编号 | 593 |
| 总例数 | 8l例 |
| 性别例数 | 男72例，女9例 |
| 治疗组例数 | 4l例，男37例，女4例 |
| 对照组例数 | 40例，男35例，女5例 |
| 年龄区间 | ≥60岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：(71±9)岁，对照组：(70±11)岁 |
| 疾病 | 老年重度医院感染肺炎 |
| 并发症 | 治疗组：均患有一种以上基础疾病(如冠心病、2型糖尿病、慢性肺疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤) |
| 药品通用名称 | 注射用美罗培南 |
| 药品商品名称 | 美平 |
| 药品英文名称 | Meropenem for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | H20040666；X20010515 |
| 生产厂家 | 日本住友制药公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 美罗培南注射剂每次1g。头孢哌酮钠/舒巴坦钠注射剂每次2瓶。两种药物均加入生理盐水100ml中，每日2次，静脉滴注。总疗程均为7～10天，平均(8±1)天。美罗培南组7～10天，平均(8±2)天。头孢哌酮/舒巴坦组7～12天，平均(8±3)天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效按4级判定：痊愈、显效、进步和无效，痊愈和显效属有效。细菌学疗效按清除、持续、替换及再感染进行评定。安全性评价根据症状及实验室异常值，判定其与试验药和对照药之间的关系，分为与药物有关、很可能、可能和与药物无关，前两者统计为药物不良反应。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1．临床疗效：治疗组41例，痊愈16例，显效21例，进步3例，无效1例，痊愈率39．0％ ，有效率90．2％ ；对照组40例，痊愈14例，显效21例，进步1例，无效4例，痊愈率35．0％ ，有效率87．5％ ，两组差异无显著性(P>0．05)。
2．细菌学疗效：治疗前两组共分离细菌102株，两组药物细菌清除情况见表1。分离菌中革兰阴性杆菌占93．1％ ，肠杆菌科48．0％ ，非发酵铜绿假单胞菌40．1％ 。铜绿假单胞菌所
占比例最多40．1％ ，大肠埃希菌为24．5％ ，肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌分别为14．7％ 和8．8％ ，与部分文献报道基本相符。
 3．临床分离细菌药敏测定102株细菌药敏测定见表2。美罗培南与头孢哌酮／舒巴坦对102株分离细菌敏感率分别为99．0％(101／102)和78．4％(80／102)，对铜绿假单胞菌的敏感率分别为95．1％(40／41)和75．6％ (31／41)，经统计学处理两组差异有显著性(P<0．05)。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组和对照组不良反应发生率分别为12.1%(5/41)和10.0%(4/40)。治疗组中5例主要为轻度腹泻、恶心，可耐受，停药后5天内腹泻停止。对照组4例主要为腹泻、软便、皮肤发红，反应轻微，继续用药后无加重，停药后5天内腹泻和软便恢复正常，皮肤发红7天后逐渐恢复正常。两组实验室异常发生率分别为9.7%(4/41)和7.5% (3/40)。治疗组2例血清丙氨酸氨基转移酶较治疗前升高，2例均<2倍正常值，1例尿素氮较治疗前轻度升高。对照组1例一过性白细胞轻度减少，2例丙氨酸氨基转移酶短暂升高<2倍正常值，并有1例伴碱性磷酸酶轻度升高和1例肌酐一过性轻度升高。两组不良反应和实验室异常发生率差异无显著性(P>0.05)。两组中有5例患者病情危重(治疗组2例、对照组3例)，多脏器功能衰竭，治疗前已有肝、肾功能异常，故不能排除疾病本身对肝、肾功能的影响。 |
| 其他报道不良反应 |
