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编号
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1703-抗真菌药
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总例数
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120
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性别例数
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男0，女121
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治疗组例数
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60
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对照组例数
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60
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年龄区间
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23～54岁
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平均年龄
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34.6岁
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疾病
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念珠菌性阴道炎
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并发症
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药品通用名称
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盐酸特比萘芬片
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药品商品名称
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兰美抒
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药品英文名称
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Terbinafine Hydrochloride Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20031340；国药准字H20000251
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生产厂家
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北京诺华制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗方法：将患者随机分为治疗组对照组，每组60例。治疗组给予特比萘芬片(兰美抒)每日250mg，连续1周；对照组口服酮康唑每日400mg，连用1周。治疗期间，禁止性生活，避免穿紧身内衣，避免阴道内冲洗。两组病例在治疗后4、8和l2周复诊，详细记录患者服药的病情变化与不良反应，并进行疗效判定。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效判定标准：痊愈：症状和皮损完全消失，真菌镜检和培养阴性；显效症状明显改善，皮损明显好转，真菌镜检和培养阴性；有效：症状改善，皮损好转，真菌镜检和培养阳性；无效：症状及皮损均未见好转，真菌镜检和培养阳性。痊愈加显效合计为有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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结果
临床疗效：两组治疗结果详见表。经治疗后2周两组疗效显著，痊愈率和有效率，两组差异无显著性(P>0.05)，治疗组真菌镜检和培养均为阴性59例，真菌清除率为98.3％；对照组真菌镜检和培养均为阴性57例，真菌清除率为95％。治疗后4、8和12周复发病例比较，治疗组观察58例，4周、8周复发病例为0，真菌镜检和培养均为阴性，l2周复发2例，真菌镜检和培养均为阴性；对照组观察53例，4周复发7例，8周复发12例，12周复发20例，其中真菌镜检阳性20例，培养阳性18例，两组复发率差异有显著性(P<0.01)。
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本研究报道不良反应
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治疗组60例无任何不良反应；对照组12例有轻度恶心、食欲下降，2例出现呕吐和周身不适、乏力，均未影响治疗，停药后症状消失。
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其他报道不良反应
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