| 编号 | 411 |
| 总例数 | 127例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 64例，男31例，女33例 |
| 对照组例数 | 63例，男42例，女21例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 试验组(50±15)岁，对照组(51±16)岁 |
| 疾病 | 细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用头孢替安 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 1g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 上海四药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组与对照组(对照药头孢替安，系日本武田公司产品，注射用粉针剂，每瓶含头孢替安1 g)给药相同：急性单纯性下尿路感染，头孢替安每日剂量为2 g，分2次静脉滴注，疗程为5～7天，急性单纯性上尿路感染(急性肾盂肾炎)、反复发作性尿路感染、复杂性尿路感染，下呼吸道感染，腹腔和胆道感染每日4 g，分2次静脉滴注，疗程7～14天。给药方法：每1或2 g头孢替安加入5%葡萄糖液或生理盐水100或250 ml静脉滴注。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部颁发的抗感染新药评定标准，疗效按四级评定，即痊愈、显效、进步和无效；痊愈、显效病例合并计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗后，试验组和对照组的有效率分别为96．9 %(62／64)和98．4 %(62／63)，痊愈率各为65．6 %(42／64)和69．8 %(44／63)，见表2。
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| 本研究报道不良反应 | 试验组73例中，共出现不良反应4例，不良反应发生率为5.5%(4/73)，1例出现恶心、呕吐，发生率为1.4%(1/73)，3例实验室检查异常，发生率为4.1%(3/73)。分别为周围血象白细胞减低(减至3.1 ×109/L)，中性粒细胞比例减低(从0.64降至0.39)，丙氨酸转氨酶(ALT)异常(从29 U/L升至121u/L)。对照组70例，出现不良反应者6例，2例出现躯干部瘙痒、皮疹或风团，发生率为2.9%(2/70)，4例出现实验室检查异常，发生率为5.7%(4/70)。表现为ALT异常2例(分别从17 U/L升至56 U/L、14 U/L升至70U/L、天冬氨酸转氨酶(AST)异常1例(从33 U/L升至67U/L)，血小板减少1例(从147×109/L降至79×109/L)。不良反应发生率为8.6%(6/70)。 |
| 其他报道不良反应 |
