| 编号 | 80 |
| 总例数 | l03例 |
| 性别例数 | 男51例，女52例 |
| 治疗组例数 | 51例，男25例，女26例 |
| 对照组例数 | 52例，男26例，女26例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：50.13 /-14.46岁，对照组：51.67 /-15.23岁 |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 750mg |
| 批准文号 | 国药准字H20020016；国药准字H20051143；国药准字H20030611；国药准字H20030636 |
| 生产厂家 | 哈药集团制药总厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组予注射用阿莫西林/舒巴坦钠0.75 g加入0.9% 氯化钠注射液100 mL中，静脉滴注，每8小时1次；对照组予阿莫西林钠/克拉维酸钾1.2 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中，静脉滴注，每8小时1次，疗程均为7～10天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部药政局1998年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行疗效判断。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有好转，但不够明显；无效：用药后72h病情无明显好转或加重。痊愈与显效合计有效率。细菌学疗效评价，按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准进行评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果
1 临床疗效比较 试验组50例治疗后痊愈率为84．0％ ，有效率为96．0％ ；对照组50例，其痊愈率是72．0％ ，有效率为92．0％ ，两组之间无统计学差异。见表2，3。
  2 细菌学疗效 试验组与对照组100例，分离出致病菌94例，细菌阳性率为94．0％ ，试验组与对照组不同细菌感染者的清除率分别为91．8％ (45／49)和84．4％ (38／45) (P=0．865, p>0．05)，产酶率分别为46．9％(23／49)，46．7％(21／45)(P=0．578 ,p>0．05)，见表4  |
| 本研究报道不良反应 | 试验组不良反应发生率为9.80%，其中恶心2例，皮疹、荨麻疹2例，谷草转氨酶升高1例，其中1例脱落；对照组不良反应发生率为11.5%，其中恶心2例，皮疹、荨麻疹2例，转氨酶升高2例(谷草转氨酶1例，谷丙转氨酶1例)，其中2例自动退出试验。所有不良反应均较轻。 |
| 其他报道不良反应 |
