| 编号 | 0999 |
| 总例数 | 212例 |
| 性别例数 | 男196例，女16例 |
| 治疗组例数 | 106例 |
| 对照组例数 | 106例 |
| 年龄区间 | 63～86岁 |
| 平均年龄 | 75±2.8岁 |
| 疾病 | 老年高血压 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 厄贝沙坦胶囊 |
| 药品商品名称 | 伊泰青 |
| 药品英文名称 | Irbesartan Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20000540 |
| 生产厂家 | 珠海润都制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组用伊贝沙坦150mg/d，对照组用培哚普利4mg/d，2组均每晨8点1次服药。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按目前国际通用的降压药物疗效标准判定2组疗效。显效：DBP下降≥10mmHg并降至正常或SBP下降≥20mmHg；有效：DBP下降虽然没有≥10mmHg但降至正常或SBP下降10～19mmHg；无效：未达到上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗效果服药后第3天开始下降，2组相差不显著，2组与治疗前相比相差不显著。2组治疗前和治疗8周后在腰围、BMI、肝酶(ALT、AST)、血Na\ \{ \}方面变化不明显，而空腹血糖(FBG)、血K\ \{ \}、总胆固醇、肌酐虽有升高，但均无统计学差别；但血尿酸在治疗8周后与治疗前相比升高，有统计学意义(P＜0．05)，见表1。治疗4周后2组SBP基本恢复正常，DBP下降略慢，仍高于正常，但到第6周时DBP也降到正常，并一直稳定到第8周。同组治疗后不同时期与治疗前相比，差异非常显著，治疗后同组与上一时段相比及不同组同一时段相比，差异不显著(P＞0．05)，见表2。
每周谷值坐位舒张压的变化：第2周2组谷值坐位舒张压均有明显下降(36％与30％)，与治疗前比较，有统计学意义。第4周时下降变缓，仅4％～5％，与第2周时比较差异不显著；第4周加用吲哒帕胺1．25mg／d的比例，治疗组为59例，对照组为67例，自第6周后开始血压显著下降，持续至第8周时，90％～94％达标，与用利尿剂前比较均有非常显著差异，但在第8周时与第6周差异显著(表3、5)。2组初始剂量在第2周时平均谷值坐位舒张压显著下降，在第4周继续下降。第4周加用吲哒帕胺的病例，在第6周平均谷值坐位舒张压进一步下降  治疗有效率：治疗后治疗组总有效率为81．2％，对照组为79．6％，治疗组显效率、有效率均高于对照组，并有统计学意义(表4)。  |
| 本研究报道不良反应 | 12例退出试验。治疗组3例，1例未按时复诊，2例因经济原因。对照组9例，1例未按时复诊，1例因经济原因，7例因咳嗽难忍。2组中加用吲哒帕胺后DBP下降明显，有显著意义，血糖有升高，血Na 有下降，均无显著意义，尿酸明显升高，而血K 虽然在总体中升高不明显，但在加用吲哒帕胺后有下降，相差显著(表5)。治疗组不良反应率为7.55%，对照组为30.18%，2组均有的主要症状为咳嗽、头晕、头痛、肌肉酸痛和下肢浮肿。治疗组中咳嗽有5例(4.7%)，对照组中有29例(27%)。 |
| 其他报道不良反应 |
