| 编号 | 094 |
| 总例数 | 300例 |
| 性别例数 | 男262例，女38例 |
| 治疗组例数 | 150例 |
| 对照组例数 | 150例 |
| 年龄区间 | 治疗组：l6～60岁；对照组：17～63岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：40岁；对照组：39岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 复肝酶 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 中山大学附属第三医院 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服复肝酶(1粒，每日3次；对照组口服联苯双酯10粒(共15mg)，每日3次。两组均以1个月为1个疗程，治疗2～3个疗程， 同时可加用维生素B、C等药物。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照卫生部药政局所定《中药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》中的新药疗效综合评价标准。临床治愈：①主要症状消失；②肝、脾肿大消失或回缩；③肝功能检查4项指标基本恢复正常(即ALT 40U/L以下、AST 40U/L、总胆红素17.7μmol/L以下、A/G等于或大于1.4：1，下同)。显效：①主要症状基本消失；②肝、脾肿大回缩，肝区无明显压痛；③肝功能检查4项指标基本恢复正常。有效：①主要症状明显改善或消失；②肝、脾肿大回缩或稳定不变；③肝功能检查ALT为40～80 U/L、AST为40～80U/L、总胆 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组恶心14例、上腹部不适9例、睡眠欠佳13例，停药后1周内消失，无发生严重的不良事件。 |
| 其他报道不良反应 |
