| 编号 | 1032 |
| 总例数 | 285例 |
| 性别例数 | 男171例，女 114例 |
| 治疗组例数 | 143例 |
| 对照组例数 | 142例 |
| 年龄区间 | 治疗组：16～76例；对照组：18～73岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：39岁；对照组：7．5岁 |
| 疾病 | 药物性肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 水飞蓟宾甲葡胺片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Silibinin |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 预防 |
| 用法用量 | 化疗方案：两组均选用统一化疗方案，即2HRZS(E)/4HR。剂量：H：400mg，1次/d；R：450mg，1次/d；Z：750mg，2次/d；S：750mg，1次/d，肌注或E：750mg，1次/d。预防肝损害方案：观察组同时服用水飞蓟宾甲葡胺片50～100mg，3次/d；对照组服用肝泰乐复合维生素B族。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ALT大于正常值3倍(ALT≥120U/L和/或SBI>34.2μmol/L)；经短期强化保肝治疗ALT及SB进行性升高者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 观察两组出现肝功能损害丙氨酸氨基转移酶增高11例(7.7%)，升高幅度为48～210U/L，其中胆红素升高7例暂停结核药，其余未停用抗结核药物。12例肝功能异常者经肝复肽40 mg/,J加能量静脉滴注治疗1周后恢复正常。对照组出现肝功能损害丙氨酸氨基转移酶增高28例(19.7%)，升高幅度为76～280U/L。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
