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罗红霉素颗粒剂

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:罗红霉素颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:Roxithromycin Granules
汉语拼音:Luohonɡmeisu Keliji
本品主要成份为:罗红霉素。其化学名称为:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。
结构式:(参见罗红霉素分散片)
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

【性状】
白色或类白色颗粒,气芳香,味甜带苦。

【药理毒理】
新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

【药代动力学】
本品0.3g口服后,吸收较好,峰浓度较高。其分布较广,肺、扁体等组织内浓度较高,消除较慢。医学考试网本品主要以原形药物从粪便中排出。本品空腹服药吸收率高。

【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎沙眼衣原体感染军团病等。

【用法用量】
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.儿童:体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;
12~23kg儿童,一次50mg,一日2次。医学考试网
3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】
可见胃肠道反应(如恶心、呕吐腹痛腹泻)、皮疹、肝功能异常[如丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高]。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
2.肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学考试网

【药物过量】

【规格】
(1)50mg(5万单位) (2)75mg(7.5万单位) (3)150mg(15万单位)(按C41H76N2O15计算)

【贮藏】
密封,在干燥阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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