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螺旋霉素片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:螺旋霉素片
曾用名:
商品名:
英文名:Spiramycin Tablets
汉语拼音:Luoxuɑnmeisu Piɑn
本品主要成份为:螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。

【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。

【药理毒理】
螺旋毒素为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39?g/ml,对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1~0.2?g/ml,对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04?g/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

【药代动力学】
空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h,经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml,消除相半衰期(t1/2?)为33±0.5小时,表观分布容积(Vd)为389±192L,比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%,组织中的浓度比血清中的浓度高,且在炎性液中持续时间久。医学全/在线www.med126.com本品主要以原型经尿液排泄,其余由粪便排泄。

【适应症】
适用于敏感菌引起的下列各种感染。
1.呼吸道感染:咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。
2.泌尿系统感染:衣原体感染、前列腺感染等。
3.骨科:骨髓炎等。
4.寄生虫感染:弓形体病、隐孢子虫病
5.其他:皮肤软组织感染。医.学全在线www.med126.com

【用法用量】
口服。
1.成人:常用量一日6片(每片75万单位),分2~3次服用;重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日8片。
2.儿童:依照体重,遵医嘱服用。

【不良反应】
副反应轻微,偶见胃肠道轻微不适,如恶心、腹泻,不影响治疗。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学.全在线www.med126.com

【药物过量】

【规格】
75万单位

【贮藏】
密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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