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一种治疗溃疡性结肠炎的药物

公开(公告)号 CN100360176C  
公开(公告)日 2008.01.09  
申请(专利)号 CN200310122242.X  
申请日期 2003.12.31  
专利名称 一种治疗溃疡性结肠炎的药物  
主分类号 A61K38/16(2006.01)I  
分类号 A61K38/16(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;C12N1/20(2006.01)I;C12P1/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 西安亨通光华制药有限公司  
发明(设计)人 赵 恒  
地址 710075陕西省西安市高新开发西区科技路27号E阳国际大厦17层  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 西安慈源有限责任专利事务所  
代理人 鲍燕平  
国省代码 陕西;61  
主权项 一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征是:它将α-溶血链球菌33号菌种搭载返回式太空飞行器,在太空的特殊条件下导致α-溶血链球菌菌种遗传特性发生变异,返回地面后选出其中的正变异、遗传特性稳定的菌种作为生产菌种,经一级发酵和二级发酵得甘露聚糖肽生产原液,再过滤炭脱提纯后加入香精和糖精钠、蛋白糖调味辅料及纯化水溶解搅匀制成,治疗溃疡性结肠炎药物的口服液,每1000ml中含太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽0.8g-15.0g;所述的菌种已经在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏,编号为CGMCCNo.1082;所述的编号为CGMCCNo.1082菌种制备: A.斜面种子培养基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.8%,氯化钠0.2-0.6%,琼脂1-5%,绵羊血5-10%;pH 7.2-7.4; 斜面种子培养基灭菌温度105-125℃,时间30分钟,蒸汽压力0.11-0.14Mpa; 启封菌种冷冻管,用无菌肉汤培养基稀释,在无菌条件下接入血斜面,接种后置25-40℃恒温培养24-30小时; B.肉汤种子培养基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.8%,氯化钠0.2-0.6%;pH 7.0-7.4; 肉汤种子培养基灭菌温度105-125℃,时间30分钟,蒸汽压力0.11-0.14Mpa;将培养好的斜面菌种在无菌条件下按1-9%接种量接入肉汤种子培养基内,25-40℃恒温培养10-30小时; 所述的发酵过程用发酵培养基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.9%,氯化钠0.2-0.6%;发酵培养基灭菌温度105-125℃,时间30分钟,蒸汽压力0.11-0.14Mpa; A.一级发酵罐:将优良的肉汤菌种在无菌条件下按1-10%接种量接入一级种子罐,在25-40℃恒温培养10-50小时,罐压不超过0.02Mpa,通气量以能翻动培养液为宜,连续充分搅拌; B.二级发酵罐:将一级发酵培养液在无菌条件下按2-20%接种量接入发酵罐,在25-40℃恒温培养20-100小时,罐压不超过0.02Mpa;灭活采用加温使发酵液温度达到70-120℃,保温20-60分钟,冷却静置; 所述的提取过程: a、发酵液进行浓缩,使浓缩液体积与发酵液体积比控制在1∶15-1∶20; b、发酵液的浓缩液加入80-99%乙醇,体积量比控制在1∶1.5-1∶5.5或酌情而定,充分搅拌静置后,离心去除上清液,沉淀用蒸馏水溶解,调pH1.0-5.0,得到溶解液并将溶解液静置; c、再将溶解液离心去除杂质得到上清液,准确量取上清液体积,按上清液体积计算出所需乙醇量,将乙醇缓慢加入到上清液中,并充分搅拌,静置后离心去除上清液得到沉淀物; d、沉淀物再用蒸馏水溶解,调pH、离心,上清液再加乙醇沉淀,这样的工艺反复操作至含量检测合格为止,得到的沉淀物为太空诱变菌种所生产的甘露聚糖肽粗品;真空干燥3-8小时即得太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽产品。  
摘要 本发明涉及一种药物,特别是关于一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征是:它将α-溶血链球菌菌种搭载返回式太空飞行器,在太空的特殊条件下导致α-溶血链球菌菌种遗传特性发生变异,返回地面后优选出其中的正变异、遗传特性稳定的菌种,经培养及生物发酵后生产出治疗溃疡性结肠炎的药物;该菌种已经在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏,编号为CGMCCNo.1082。所述的治疗溃疡性结肠炎的药物是口服液,1000ml中含太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽0.8g—15.0g。这种治疗溃疡性结肠炎的药物,它采用生物药物治疗溃疡性结肠炎,具有无毒,副作用小,有效率高的特点。  
国际公布  
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