公开(公告)号 | CN101007074A |
公开(公告)日 | 2007.08.01 |
申请(专利)号 | CN200610013122.X |
申请日期 | 2006.01.25 |
专利名称 | 一种参附注射用制剂的制备方法 |
主分类号 | A61K36/714(2006.01)I |
分类号 | A61K36/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 天津天士力之骄药业有限公司 |
发明(设计)人 | 张正生 |
地址 | 300402天津市北辰区新宜白大道辽河东路1号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 天津;12 |
主权项 | 一种参附注射用制剂的制备方法,其特征在于它所用的药材人参和附子重量比为1∶2, 包括以下步骤: a.取红参粗粉,加7-9倍量的70-85%的乙醇加热回流提取4-6次,每次回流1.5-2.5h,过滤,合并滤液,减压浓缩,浓缩物加水,加热溶解,冷却,置0-12℃放置8-12h,过滤,取滤液,过已预处理的D101、AB-8或HPD-100型大孔树脂,依次用水、30-80%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,浓缩物加15-25倍量80-90%的乙醇,水浴加热,过滤,滤液减压回收乙醇,浓缩物真空干燥,即得红参提取物。 b.取红参药渣,加12-18倍量水煎煮2-4次,每次2-3h,过滤,合并滤液,浓缩至药材量,加乙醇使含醇量达75-85%,静置12-24h,滤过,取滤饼,加水加热溶解并使溶液含多糖约1-3%,离心,滤液浓缩至1/5-1/3体积,加乙醇使含醇75-85%,静置12-24h,过滤,取滤饼,加水加热溶解并使溶液含多糖约1-3%,离心,上清液超滤,截取分子量为3,000-100,000的滤液,超滤液浓缩至1/5-1/3体积,加乙醇使含醇75-85%,静置12-24h,过滤,滤饼加热溶解并使溶液含多糖为5-15%,加25-35%鞣酸水溶液至不再有沉淀产生,离心,上清液浓缩至含多糖为5-15%,加乙醇使含醇75-85%,静置12-24h,过滤,滤饼加纯水加热溶解并使溶液含多糖约5-15%,离心,上清液加乙醇使含醇75-85%,静置12-24h,过滤,滤饼加水加热溶解并使溶液含多糖约5-15%,离心,上清液加乙醇使含醇75-85%,静置12-24h,过滤,滤饼用90-98%乙醇洗涤2-4次,冷冻干燥,得红参总多糖。 c.取制附子,加20-30倍量纯水加热煎煮2-4次,每次4-6h,滤过,合并滤液,浓缩至药材量,加乙醇至含醇量为55-65%,静置12-24h,抽滤,滤液再加乙醇至含醇量为75-85%,静置12-24h,抽滤,滤液再加乙醇至含醇量为75-85%,静置12-24h,抽滤,滤液减压回收溶剂,真空干燥,即得附子提取物。 d.取上述的红参总多糖、红参提取物和附子提取物,制成注射剂、冻干粉针剂或者无菌粉末。 |
摘要 | 本发明提供了一种能制备出杂质少,毒性物质含量低,适合于注射用的参附制剂的制备方法。 |
国际公布 |