| 公开(公告)号 | CN101129362A |
| 公开(公告)日 | 2008.02.27 |
| 申请(专利)号 | CN200710026136.X |
| 申请日期 | 2007.08.16 |
| 专利名称 | 西罗莫司分散片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/436(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/436(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏信孚药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 贾祥波;陆继好 |
| 地址 | 214028江苏省无锡市新区新瑞路8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 无锡市大为专利商标事务所 |
| 代理人 | 殷红梅 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种西罗莫司分散片，其组份按份数计： 其特征是：取西罗莫司为：0.1～5份，泊洛沙姆F68为：20～25份，微晶纤维素为：25～50份，羟丙基倍他环糊精为：20～35份，交联聚维酮为：40～50份，微粉硅胶为：15～30份，硬脂酸镁为：0.2～1.2份，无水乙醇为：150～160份； 将西罗莫司、泊洛沙姆F68、羟丙基倍他环糊精及1/2的微粉硅胶，加入无水乙醇溶解后常温减压干燥成粉末；再将微晶纤维素、交联聚维酮及1/2的微粉硅胶混合均匀干燥成粉末；然后在上述步骤1、2粉末中加入硬脂酸镁混合后压片，即得成品。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种西罗莫司分散片及其制备方法，具体地说是以西罗莫司为主要原料制备的药物、免疫抑制剂。特征是将西罗莫司、泊洛沙姆F68、羟丙基倍他环糊精及1/2的微粉硅胶，加入无水乙醇溶解后常温减压干燥成粉末；再将微晶纤维素、交联聚维酮及1/2的微粉硅胶混合均匀干燥成粉末；然后在上述粉末中加入硬脂酸镁混合后压片，即得成品。本发明服用方便，吸收性好，胃肠道刺激更小，特别适合老年人及吞咽困难者使用，药物在人体整个吸收过程中损失小；由于添加了崩解性能较好的崩解剂及填充剂，具有稳定性好、遇水可迅速崩解溶出，形成均匀混悬液、生物利用度高等特点；制备工艺简单，对设备无特殊要求，适合规模化生产。 |
| 国际公布 |
