| 公开(公告)号 | CN100362997C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申请(专利)号 | CN200410067160.4 |
| 申请日期 | 2004.10.14 |
| 专利名称 | 一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/381(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院 |
| 发明(设计)人 | 闻 聪;金 方 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 罗大忱 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种度洛西汀肠溶包衣片剂，其特征在于，包括素片、包裹在素片外的含有糖类的隔离层和包裹在隔离层外的肠溶层组成； 所说的素片的组成和重量百分比含量包括： 主药 3～10％ 水溶性固体分散体载体 0.5～20％ 稀释剂 70～90％ 润滑剂 0～3％ 所述的主药包括度洛西汀或其盐类； 所述及的水溶性固体分散体载体选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇或泊洛沙姆； 稀释剂选自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖中的一种或一种以上； 所说的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁或者微粉硅胶； 隔离层的组分和重量百分比含量包括： 水溶性凝胶材料 80～100％ 增塑剂 0～10％ 消泡剂 0～10％ 抗粘剂 0～25％ 遮光剂 0～10％ 所述水溶性凝胶材料选自羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮的一种或一种以上； 增塑剂选自柠檬酸三乙酯或聚乙二醇中的一种或其一种以上。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法。本发明为确保主药度洛西汀能顺利到达小肠，避免在胃中释放而破坏其药物活性，因此在素片外面将包上一层肠溶衣以达到这个要求。同时本发明采用固体分散技术，增加主药溶解度，提高最终释放量，从而达到提高生物利用度。本发明的度洛西汀肠溶包衣片剂，制剂在酸中稳定，进入小肠后由于制剂工艺，药物迅速溶解度，满足临床用药的需要。 |
| 国际公布 |
