公开(公告)号 | CN1323693C |
公开(公告)日 | 2007.07.04 |
申请(专利)号 | CN200410039598.1 |
申请日期 | 2004.02.19 |
专利名称 | 一种治疗癃闭与淋证的中药组合物的质量控制方法 |
主分类号 | A61K36/88(2006.01)I |
分类号 | A61K36/88(2006.01)I;A61K36/68(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 李湛明;关泽明 |
发明(设计)人 | 李湛明 |
地址 | 527100广东省郁南县都城柳树路88号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 张 韬 |
国省代码 | 广东;44 |
主权项 | 一种治疗癃闭与淋证的中药组合物的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种:a.取中药组合物口服液制剂10ml,加醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液;另取淫羊藿对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以10∶1∶1∶1醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;b.取中药组合物口服液制剂10ml,用水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量拌匀,干燥,装在100~200目、2g、内径10mm的中性氧化铝小柱上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液;另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;薄层色谱法试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以13∶7∶2氯仿—甲醇—水10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1→10的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;365nm紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点;其中所述中药组合物口服液制剂是由如下方法制成:取原料药:淫羊藿200-280重量份、黄芪80-150重量份、蒲黄60-120重量份、车前草80-150重量份、川牛膝15-50重量份;以上五味,加水煮沸1-3次,每次1-3小时,合并各次煎液,滤过,滤液静置10-14小时,滤取上清液,滤液浓缩至70-90℃相对密度1.10-1.25,加入甜菊甙、防腐剂适量,加水调整总量至240-360体积份,搅匀,灌封,灭菌,即得,每只装相当原药材15-25g。 |
摘要 | 本发明公开了一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物及其制备方法、质量控制方法。该组合物由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝组成。该中药组合物制备时通过煎煮、浓缩,加入辅料可制成包括口服液体制剂、片剂、胶囊、糖浆剂、滴丸、丸剂(浓缩丸)、注射剂等剂型。同时本发明还提供了对该组合物进行成分鉴别、含量测定的质量控制方法。本发明组合物制剂具有很好的补肾益气,化瘀通淋治疗“癃闭与淋证”的作用,且无副作用。 |
国际公布 |