| 编号 | 1790 |
| 总例数 | 153例 |
| 性别例数 | 男100例，女53例 |
| 治疗组例数 | 102例，男68例，女34例 |
| 对照组例数 | 51例，男32例，女19例 |
| 年龄区间 | 治疗组62～78岁,对照组61～75岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 治疗组合并冠心病45例，高血压病55例，频发室性早搏8例。对照组合并冠心病20例，高血压病25例，频发室性早搏4例。 |
| 药品通用名称 | 黄连素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组黄连素初始剂量为0.4g，每日3次，口服，1周后根据病情酌情增减，最大剂量为每日1.5g，维持剂量为每日0.6g。对照组口服达美康80mg，每日2次。两组疗程均为2个月。同时配合糖尿病饮食控制和运动疗法。 |
| 联合用药 | 治疗组联用振源胶囊(吉林省吉安制药有限公司生产)，每次2粒，每日3次。 |
| 疗效评价标准 | 1.观察方法：治疗前后检查FPG、2hPG，血脂包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，肝肾功能，血常规，心电图等变化，同时观察药物的不良反应。 2.统计学方法：计量资料以x±s表示，两组平均数比较采用t检验，计数资料用x2检验。 3.疗效标准：依据国家药品监督管理局制定的《中药新药治疗糖尿病治疗方法的临床研究指导原则》。显效：治疗后症状明显改善，FPG及2hPG下降至正常范围，或下降超过治疗前的40%；有效：治疗后 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.两组降糖疗效比较(见表1)， 。 2.两组治疗前后血糖水平比较(见表2)，  。 3.两组治疗前后血脂水平比较(见表3)，  。 4.其它辅助检查：两组治疗前后肝肾功能及血常规无明显变化，治疗组治疗前心电图有心肌缺血表现者50例，治疗2个月后复查心电图有不同程度改善，8例频发室性早搏消失 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组患者有2例出现便秘，未中断治疗，未出现低血糖反应及过敏反应；对照组出现低血糖反应1例。 |
| 其他报道不良反应 |
