| 编号 | 1989 |
| 总例数 | 405例 |
| 性别例数 | 男194例，女211例 |
| 治疗组例数 | 304例 |
| 对照组例数 | 101例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(53.87±8.86)岁，对照组(54.27±8.49)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 消渴丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 广州中药一厂 |
| 分类 | 中药；化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服消渴丸，轻度病情服用剂量为每次5粒，中度病情服用剂量为每次10粒，重度病情服用剂量为每次15粒。均餐前0.5 h服，每日2次。对照组口服格列本脲片(天津力生制药厂生产) ，轻度病情服用剂量为每次1.25 mg，中度病情受试者服用剂量为每次2.5mg，重度病情受试者服用剂量为每次3.75mg，均餐前0.5 h服，每日2次。疗程为1个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | (1)中医证候疗效：疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：n≥70%，有效：30% ≤n<70%，无效：n<30%。 (2)血糖的疗效标准：参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
(1)中医证候疗效：消渴丸对气阴两虚证的显效率为45.07%，有效率为48.68%，而格列本脲片的显效率为19.81%，有效率为61.39%，两组症状疗效比较有显著性的差异(P<0.01)，表明了消渴丸在改善气阴两虚证的中医症状优于格列本脲片。(2)血糖改善情况：两组受试者在治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白改善都有显著性差异；而在治疗前后变化的差值上，空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白的组间比较均无显著性差异。见表1 。(3)两组 |
| 本研究报道不良反应 | 有3例受试者(2例治疗组、1例对照组)出现了轻度低血糖反应(空腹血糖均在3～4 mmol/L)。调整剂量后缓解。所有受试者均进行了血常规、尿常规、大便常规、GPT、BUN、Cr、心电图检测，治疗组血常规有4例略为升高(2例WBC、2例中性粒细胞)，1例不明原因的GPT上升(追踪一个月后恢复正常)，2例BUN上升(有轻度既往病史，复查后均恢复正常)。 |
| 其他报道不良反应 |
