编号 | 1907 |
总例数 | 80例 |
性别例数 | 男19例;女41例 |
治疗组例数 | 50例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组56.02岁,对照组51.90岁 |
疾病 | 糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 生津消渴胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 0.5g |
批准文号 | |
生产厂家 | 天津乐仁堂制药厂 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组给于生津消渴胶囊(主要功效益气养阴),每日3次,每次6粒(每粒含生药0.5g,3g/次)。对照组予以玉泉丸(天津乐仁堂制药厂提供),每日4次,每次9g。未曾用降糖类西药者,一律不加西药,并停服其他中药;一直服用西药者,其用量不变,并在此基础上加服生津消渴胶囊或玉泉丸治疗。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 采用《新药(中药)治疗糖尿病(消渴病)临床研究的技术指导原则》中的有关标准。(1)显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖<7.22mmol/L,餐后2h血糖<8.33mmol/L,24h尿糖定量<10g,或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降30%以上。(2)有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖降至<8.33mmol/L,餐后2h血糖<10mmol/L,24h尿糖定量在10~25g,或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10%~29%。(3)无效:经3个月治疗,血糖、尿糖下降未达到有效标准。 |
治疗效果及临床指征比较 | (1)治疗结果:治疔组50例中,显效22例,有效16例,无效12例,总有效率76%:对照组30例中,显效4例,有效9例,无效17例,总有效率43.30%。两组结果经统计学处理,P<0.005,有非常显著差异,说明生津消谒胶囊疗效明显优于玉泉丸。(2)两组治疗前后空腹血糖(FBS)、餐后2h血糖(PBS)、24h尿糖定量的变化见表1。(3)两组治疗前后血浆胆同醇、甘油三酯变化见表2。(4)糖化血红蛋白的变化:治疗组17例进行了治疗前后糖化血红蛋白的检测,经统计学处理.P<0.001,有非常显著差异。(5)主 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |