编号 | 1476 |
总例数 | 68例 |
性别例数 | 男44例,女24例 |
治疗组例数 | 34例 |
对照组例数 | 34例 |
年龄区间 | 治疗组:25~66岁;对照组:28~69岁 |
平均年龄 | 治疗组:52±6.8岁;对照组:56±7.3岁 |
疾病 | 原发性高胆固醇血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 血脂康 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组口服血脂康0.6g,每日2次,对照组服洛伐他汀20mg晚饭后1次。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按1988年卫生部颁发的心血管药物临床研究指导原则进行。 |
治疗效果及临床指征比较 |
试验组34例:男21例,女13例,
年龄25~66岁,平均52±6.8岁,合并高血压病
(EH)6例,冠心病(CHD)14例,体重55~72kg,平均
68±6.6kg;对照组34例:男23例,
女11例,年龄28~69岁,平均56
±7.3岁,合并EH8例,CHD15例,
体重53~74kg,平均67±7.4kg,两
组一般情况具有可比性。
2.2 临床疗效 试验组失访3
例,资料完整者31例。对照组失
访1例,中途退出1例,资料完整
者32例。二组治疗前后血脂变化
及8周总有效率见表1。
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本研究报道不良反应 | 试验组:SGFF轻度升高(<正常上限的1倍)1例(无明显不适),腹胀1例(能耐受)。对照组:SGPT轻度升高2例,CK轻度升高1例(3例患者皆无明显不适),皮肤瘙痒1例。除对照组l例皮肤瘙痒患者不能耐受退出试验外,以上副作用皆于停药后很快恢复。试验组不良反应发生率略低于对照组,但二者无显著差异(P >0.05) |
其他报道不良反应 |