|
编号
|
1502-抗结核药
|
|
总例数
|
80例
|
|
性别例数
|
男50例，女30例
|
|
治疗组例数
|
40例
|
|
对照组例数
|
40例
|
|
年龄区间
|
治疗组：16～62岁；对照组：17～60岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：34.4岁；对照组：35.2岁
|
|
疾病
|
结核性胸腔积液
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
异烟肼
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
Isoniazid
|
|
剂型
|
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
(1)化疗方案：2组病例均采用2HRZS／4HR化疗方案。即强化期2月，异烟肼(H)0．3 g，一日一次；利福平(R)0．45g，一日一次；吡嗪酰胺(z)1．5 g，一日一次；皆晨间空腹顿服。链霉素(S)，0．75 g，一日一次，肌注。巩固期4月，H 0．3 g，一日一次；R 0．45 g，一日一次；皆晨问空腹顿服。6月末如胸液未完全吸收继续化疗巩固。(2)激素：2组病例均在抗结核3 d后顿服强的松30 mg／d，1周后逐渐减量至停用，疗程6周。(3)治疗组病人首先在患侧腋后线7～9肋问行B超检查进行置管定位，将套管针刺入胸膜腔后，用直径0．3 cm长40 cm硅胶管送入胸腔3～5 cm，固定引流管，外接水封闭式引流瓶，让胸水自然流出，继用限速夹调节流速，持续引流1～2天内胸水基本流净后，向胸腔内注入异烟肼0．3和地塞米松10 mg，关闭引流管，2 d后打开引流管，如有胸水流出，流净后继续注药1次，2天后再打开引流管，直至无胸水流出为止。如无胸水流出，行B超或胸透检查证实仍无胸水(如堵管可用肝素钠冲管或拔管重插)则继续注药1次后拔管。对照组病人均予积极抽液，抽液2～3次／周，常规速度每次抽液量不超过1000 ml，直至胸液难以抽出为止或B超显示无积液。
|
|
联合用药
|
地塞米松10 mg
|
|
疗效评价标准
|
(1)显效胸水完全消失，无胸膜肥厚粘连；(2)有效胸水完全 肖失，胸膜肥厚粘连；(3)无效胸水未能完全消失。6个月后观察胸膜变化疗效评定分为：(1)显效无胸膜肥厚粘连；(2)有效胸膜肥厚粘连；【3)无效胸腔包裹性积液。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
1个月疗程结束时治疗组和对照组显效率分别为80％(32／40)和35％(14／40)，差异有统计学意义(x =16．57，P<0．01)。治疗6个月疗程结束时，治疗组和对照组显效率分别为85％(34／40)和50％(20／40)，差异有统计学意义(X2=1 1．17，P <0．01)
|
|
本研究报道不良反应
|
在胸水引流中，有2例因引流速度快，10 min排液量1500 ml，随后出现胸闷、气促、干咳症状，即刻停止引流，
10 min后症状消失，再予引流量控制在50 mVmin，4 d后拔管未复发。细管堵塞5例，经注射器抽吸和肝素钠冲管仍有1例不通，予拔管重插。全部病例无胸腔感染发生，拔管后置管处无渗血、渗液、胸腔进气发生。
|
|
其他报道不良反应
|
|
